Компания Sanofi Pasteur заключила лицензионное соглашение с SK Chemicals на использование клеточной технологии создания вакцин, поскольку бушующая в США эпидемия гриппа высветила потребность в универсальной вакцине и более мощных противогриппозных вакцинах, созданных на основе клеточных технологий, а не куриного белка, сообщает FiercePharma.
Для получения эксклюзивных прав в США и Европе на продажи любых вакцин, разработанных на основе клеточной технологии SK Chemicals, Sanofi заплатит последней до 15 млн долл. в качестве аванса и 20 млн долл. после передачи технологии. SK также имеет право на получение поэтапных платежей в сумме 120 млн долл. и роялти с чистой выручки с продаж.
Sanofi нацелена на разработку не просто всякой вакцины, а т. н. «универсальной» вакцины против гриппа, способной защищать от любых штаммов вируса и не требующей доработки каждый сезон.
Используя клеточную технологию, при которой противогриппозная вакцина производится в клетках животных, компания SK уже вывела на рынок трехвалентную вакцину в 2015 г. и четырехвалентную вакцину – в 2016 г. Процесс производства вакцин на основе клеточных технологий – более быстрый, чем для вакцин на основе куриного белка, и финальный продукт имеет потенциал для обеспечения более высокой степени защиты.
В материале, недавно опубликованном в New England Journal of Medicine, низкую эффективность противогриппозных вакцин в этом эпидсезоне связывают именно с процессом их производства на основе куриного белка, поскольку, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), циркулирующие вирусы гриппа меньше похожи на те, которые используются в вакцинах на основе белка. Эту точку зрения поддерживает исследование, проведенное Университетом Пенсильвании, в котором также выявлен более мощный иммунный ответ на вакцины на основе клеточных технологий в прошлом эпидсезоне.
В настоящее время противогриппозная вакцина Flucelvax, продажи которой осуществляет компания Seqirus, является единственной одобренной FDA вакциной на основе клеток млекопитающих.