Законопроектом предлагается ввести понятия оригинального лекарственного препарата и фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов.
Предлагается уточнить определения понятий референтного лекарственного препарата, воспроизведённого лекарственного препарата, взаимозаменяемого лекарственного препарата.
Правительством России будет установлен порядок определения взаимозаменяемости и особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратов, а также исключение в отношении гомеопатических и растительных лекарственных препаратов.
Органы исполнительной власти субъектов Федерации будут устанавливать предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, без учёта НДС.
В интернете будет размещаться информация о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных в субъекте, и НДС.
Законопроект подготовлен Минздравом во исполнение поручений Президента России по итогам совещания с членами Правительства 20 июня 2018 года (№Пр-1141 от 3 июля 2018 года, подпункт «а» пункта 1) и по итогам совещания по повышению эффективности системы лекарственного обеспечения 16 ноября 2018 года (№Пр-2420 от 17 декабря 2018 года, подпункт «а» пункта 1).