Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон № 462-ФЗ от 27.12.2019 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым вносятся поправки в порядок регистрации фармсубстанций и уточняются действующие в настоящее время правила маркировки лекарств.
В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, согласно которым фармацевтические субстанции, входящие в состав лекарственных препаратов, должны будут включаться в Государственный реестр лекарственных средств одновременно с включением в реестр этих препаратов (при условии, что такие субстанции будут использоваться только для производства лекарств).
Помимо этого, уточняются положения этого закона, касающиеся использования, в том числе приобретения и ввоза, фармсубстанций для производства лекарств, в состав которых они входят.
Федеральным законом также уточняется действующий в настоящее время порядок маркировки лекарств. При принятии Федерального закона № 425-ФЗ от 28.12.2017, которым были внесены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части, касающейся идентификации упаковок лекарственных препаратов, предполагалось, что переход к функционированию государственной информационной системы мониторинга движения лекарств в полном объеме должен быть осуществлен до 1 января 2020 года. Эта работа к установленному сроку не сделана. Законом устанавливается новый срок ее окончания - до 1 июля 2020 года.
Кроме того, законом исключается обязанность производителей медицинских газов наносить на их упаковку средства идентификации.