Иммунизация против коронавирусной инфекции может быть внесена в Национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям к концу 2021 года. Об этом сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на план восстановления экономики и доходов россиян, который был представлен Правительством Президенту РФ Владимиру Путину.
В соответствии с этим документом к концу 2021 года должен быть обеспечен устойчивый рост реальных денежных доходов населения. Планируется снизить безработицу до уровня не более 5%. При этом в документе указаны различные стратегии восстановления конкретных отраслей и сфер экономики. В сфере здравоохранения планируется создать систему ускоренного доступа на рынок медицинских изделий. Правительство намерено усовершенствовать организацию управления системой обязательного медицинского страхования; каким образом, пока не уточняется.
Документ также предусматривает совершенствование Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям. иммунизация против новой COVID-19 войдет в нацкалендарь, после того как соответствующая вакцина пройдет регистрацию.
Первая поставка фавипиравира в больницы запланирована на 11 июня
Единственный на данный момент зарегистрированный Минздравом РФ препарат с показанием к применению против новой коронавирусной инфекции должен поступить в медучреждения к 11 июня 2020 года. Перед этим 60 тысяч курсов Авифавира (фавипиравир) будут направлены в Росздравнадзор для получения заключения на ввод в обращение. Применяться лекарство будет в стационарах, продаваться в аптеках оно не будет.
Фавипиравир был разработан в Японии как средство против гриппа и зарегистрирован для применения в случаях резистентности вируса к осельтамивиру. В России выпуск препарата под торговым названием «Авифавир» осуществлен компанией «ХимРар» вместе с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ). Регистрационное удостоверение препарат получил 29 мая.
Клинические исследования препарата начались в апреле, в настоящий момент продолжается финальный этап с участием 330 пациентов. Согласно результатам КИ применение препарата сокращает время обнаружения вируса в организме. Кроме того, у принимавших Авифавир раньше нормализуется температура.
Согласно заявлению представителей компании-производителя, стоимость препарата не будет превышать цену на препараты стандартной тепапии коронавирусной инфекции. В ближайшее время разработчики собираются запатентовать Авифавир.
В настоящее время фавипиравир одобрен для лечения COVID-19 только на территории Российской Федерации.
«Нанолек» занимается разработкой вакцины от COVID-19
Отечественная фармацевтическая компания «Нанолек» разрабатывает вакцину от новой коронавирусной инфекции. Осенью 2020 года начнутся испытания вакцины на лабораторных животных.
«Нами ведется разработка оригинальной вакцины, включающей в состав единой рекомбинантной молекулы последовательность S-белка коронавируса, максимально приближенной к природной, и последовательность одного их активаторов системы иммунного ответа. Наличие первой направляет иммунный ответ организма на SARS-CoV-2, а вторая часть усиливает его за счет таргетной активации иммунного ответа», — объясняет заместитель генерального директора «Нанолека» Тимофей Неманкин.
В «Нанолек» также сообщили, что необходимый уровень нейтрализующих антител и клеток памяти после вакцинирования их препаратом будет достигаться при меньших дозах, чем у конкурентов. Это положительно повлияет на стоимость вакцины.
«Нанолек» также подали документы на регистрацию гидроксихлорохина, включенного в рекомендации Минздрава по лечению и профилактики коронавирусной инфекции.
Выручка компании «Нанолек» в 2019 году составила 7,57 млрд рублей, чистая прибыль — 595,8 млн рублей. Соучредителем компании выступала «Роснано».
Минздрав не откажется от применения гидроксихлорохина при лечении COVID-19
Министерство здравоохранения РФ включит противомалярийный препарат в седьмую версию временных рекомендаций по лечению, диагностике и профилактике коронавирусной инфекции. В новой версии документа будут перечислены дополнительные критерии для оценки пользы и риска при назначении гидроксихлорохина, меры по мониторингу и профилактике аритмий.
Минздрав РФ сообщает, что гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью, однако в России и не было зафиксировано летальных исходов из-за нарушения ритма у принимающих гидроксихлорохин пациентов.
«Значительный массив опубликованных результатов зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на обоснованность применения гидроксихлорохина при его назначении в определенных группах пациентов с COVID-19 в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма», — отмечается в документе.
Клинические исследования гидроксихлорохина на эффективность от COVID-19 в России проводит компания «Биоком». В Россию препарат уже поставляют компании Sanofi (под брендом Плаквенил), Ipca Laboratories (Иммард) и Apotex (Гидроксихлорохин).
В ряде других стран, в том числе в Италии, Франции, Бельгии и Великобритании отказались от использования гидроксихлорохина при терапии коронавирусной инфекции.
Eli Lilly начала исследования экспериментального препарата против COVID-19
Американская фармкомпания Eli Lilly приступила к I фазе клинических исследований экспериментального препарата против SARS-CoV-2. Препарат создан на основе моноклональных антител LY-CoV555.
Препараты на основе моноклональных антител имеют потенциал как для лечения, так и для профилактики SARS-CoV-2, заявил президент Lilly Research Laboratories Дэниел Сковронски.
Экспериментальное лекарство разработано Eli Lilly совместно с компанией AbCellera, которая занимается идентификацией и анализом антител для фармразработок. Разработка LY-CoV555 стартовала после того, как AbCellera и Центр по исследованию вакцин при Национальным институте аллергических и инфекционных заболеваний США (NIAID) идентифицировали моноклональное антитело в крови одного из первых пациентов, вылечившихся от COVID-19.
Результаты плацебо-контролируемого исследования планируется получить к концу июня. В случае успеха компания приступит ко II фазе с участием амбулаторных больных.
Правительство поручило подготовиться к возможной второй волне распространения коронавируса
Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин поручил Министерству здравоохранения России до 4 июня предложить проект постановления правительства об изменениях в порядке оказания медицинской помощи по базовой программе ОМС при угрозе распространения COVID-19.
Министерство здравоохранения должно сформировать дополнительный коечный фонд на случай появления второй волны распространения коронавирусной инфекции со всеми последствиями такого события. Также Минздрав должен совместно с высшими должностными лицами субъектов РФ до 5 июня обеспечить сохранение резерва специализированного коечного фонда, созданного для лечения больных новой коронавирусной инфекцией в федеральных и региональных медицинских организациях.
Премьер-министр поручил губернаторам субъектов Федерации до 3 июня дополнительно рассчитать потребность медицинских работников в средствах индивидуальной защиты и оценить имеющиеся запасы. В случае необходимости следует пополнить запасы, направив заявку в Министерство промышленности и торговли РФ.
Минюст, Минздрав и Роспотребнадзор, в свою очередь, должны до 8 июня проанализировать совместно с правительством Москвы и экспертным юридическим сообществом практику применения всех нормативных актов, которыми регулировались ограничения на время распространения инфекции, «обратив особое внимание на положения, в наибольшей степени затрагивающие права и интересы граждан». К ним относятся указы мэра Москвы, принятые в целях борьбы с распространением новой коронавирусной инфекции.